原代免疫细胞样本库
经过验证的多供体原代细胞资源，匹配真实人体免疫应答。
覆盖多种分子形态，贯穿创新药研发关键环节
关于诺智元
深刻理解创新药研发流程，
深刻理解创新药研发流程，
以验证驱动每一步决策
上海诺智元生物科技有限公司（Nova Services）专注于创新药体外药效验证与研发服务。公司核心团队拥有 10 年以上 CRO 工作经验，将「以诺为基、以智为核、启元未来」的理念，注入每一个项目交付。
P2 级高标准实验室
符合生物安全合规要求，为高活性分子提供安全的实验环境。
符合申报的服务质量体系
规范化流程与可追溯数据，为 IND 申报提供合规支持。
自研多因子检测试剂盒
维度更完整、数据更可靠，为药效与免疫原性同步评估。
五大免疫评价体系，
覆盖固有免疫与适应性免疫
基于多年 CRO 实践经验，我们搭建了从样本处理、细胞培养到多因子检测的完整技术栈，为客户提供稳健、可重复、符合申报需求的免疫原性验证服务。
PBMC 体系
外周血单个核细胞刺激培养体系，是创新药免疫原性评价的经典方法，适用于早期筛选与机制研究。
查看详情 →PBMC CD8-Depletion 体系
去除 CD8⁺ T 细胞后评价 CD4⁺ 主导应答，可区分细胞类型对免疫原性贡献的精细评价方案。
查看详情 →全血体系
保留血液中所有免疫细胞与可溶性因子的最接近体内环境检测，真实反映候选药物初次接触免疫系统的反应。
查看详情 →DC 体系
树突状细胞专职抗原递呈能力的体外评估，考察药物分子进入抗原加工与呈递环节的表现。
查看详情 →DC-T 共培养体系
抗原递呈与 T 细胞识别的耦合模型，可同时获得抗原加工效率与 T 细胞活化、细胞因子释放等指标，更接近体内免疫应答。
查看详情 →体外免疫原性整体方案
从样本到报告一站式交付
针对创新药研发中「体外难做、动物难外推、临床难预判」的痛点，诺智元提供从方法学搭建、样品处理到多因子检测、生物信息分析的整体方案。
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01
需求评估与方案设计
基于候选分子特性与适应症，由资深科学顾问参与设计体外评价策略，明确关键读出指标与质控标准。
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02
样本与体系准备
调用自有原代免疫细胞库与 P2 级实验室，按 GMP-like 流程开展细胞培养、刺激与样品收集。
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03
多因子检测与功能学验证
结合自研多因子检测试剂盒，覆盖细胞因子谱、活化标志物与杀伤功能等关键读出。
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04
数据整合与申报支持
结构化数据报告、可视化图表与申报所需的方法学描述，为 IND/NDA 提供合规支持。
10+
已完成的上市药物体外免疫原性验证案例
5
覆盖固有免疫与适应性免疫的评价体系
4
核心团队平均 CRO 从业年限（年）
100%
符合申报要求的数据可追溯性
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公司介绍
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服务体系手册
详尽介绍五大免疫评价体系的方法学原理、实验流程与质控标准。
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即将上线
免疫原性评价白皮书
系统梳理创新药体外免疫原性评价的方法学选择、读出指标与申报要点。
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即将上线
DC-T 共培养技术说明
聚焦 DC-T 共培养体系的实验设计、关键读出与典型应用案例。
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即将上线
合作流程与报价说明
从需求对接、方案设计到交付周期的全流程说明，让合作更高效透明。
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即将上线
多因子检测试剂盒说明
自研多因子检测试剂盒的检测靶点列表、灵敏度参数与样本要求。
邮件索取标注「即将上线」的资料正在持续整理中，您可以通过 service@nzybiotech.cn 提前预约索取，我们会在资料就绪后第一时间发送给您。
多元分子形态
我们已有完整的验证经验
单抗
经典治疗性单克隆抗体的体外免疫原性与药效验证。
双抗
双特异性抗体的多靶点免疫应答与功能验证。
多肽
多肽类候选分子的免疫识别与免疫逃逸评价。
核酸
包括 mRNA、siRNA 等核酸药物的体外免疫激活检测。
蛋白类分子
重组蛋白、融合蛋白、酶替代等蛋白类药物验证。
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让我们一起
让我们一起
为下一个分子加速
无论是候选分子的体外药效筛选、免疫原性风险评估，还是 IND 申报前的数据补强，欢迎联系诺智元科学顾问团队，我们将在 1 个工作日内回复您的咨询。
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张女士 159-2124-7173
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